齐鲁爆发了，1类新药接连获批临床-中国新药杂志

综合新闻

齐鲁爆发了，1类新药接连获批临床

来源：中国新药杂志 【在线投稿】栏目：综合新闻时间：2022年08月23日 02:40:49

非首次获批临床的QL1604注射液、QL1706注射液均为抗体药物。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗体药物销售规模超过300亿元，同比增长37.60％。

来源：米内网数据库、CDE官网

QL1604注射液属于PD-1单抗，目前国内已有14款PD-（L）1单抗获批上市；QL1706注射液是一款新型的PD-1/CTLA-4双特异性抗体，国内已上市同靶点药物为康方的卡度尼利单抗。

QL1604注射液国内临床开展情况

近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药QLH片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，这是该新药首次在国内获批临床。自8月以来，齐鲁制药已有多款1类新药获批临床，包括QLH片、QL1604注射液、QL1706注射液等。

来源：CDE官网

2022年8月以来齐鲁获批临床的新药

米内网数据显示，自8月以来，齐鲁制药已有多款新药获批临床，包括QLH片（CXHL、CXHL）、QL1604注射液（CXSL）、QL1706注射液（CXSL）等1类新药，以及2.4类新药硫酸阿托品滴眼液（CXHL、CXHL、CXHL）。

2022年6月，齐鲁制药以新药1类提交的QLH片临床申请获得CDE承办受理，同年8月获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，这是该新药首次在国内获批临床。